Litesizer助力新冠疫苗生產(chǎn),一起苗苗苗
當前,全國新冠病毒疫苗接種已破億劑次,越來越多的人正積極自愿加入到接種疫苗的隊伍中來,現(xiàn)在最常見的問候語就是“你打疫苗了”、“打的哪家疫苗”、“一起去打疫苗”,疫苗已在國內(nèi)全面普及。
COVID-19疫苗的生產(chǎn)正在全速進行,以滿足全球需求。
疫苗是目前人類可以徹底控制某一傳染性疾病的唯一武器,預防接種不但保護了個體免受傳染病病原體的侵襲,而且也在群體中限制了病原微生物的傳播。“疫苗不是萬能的,但是萬萬不可缺失的。”
至今還沒有任何一種其他的醫(yī)療措施能像疫苗一樣對人類健康產(chǎn)生如此重要、持久和深遠的效果和影響,也沒有任何一種其他的治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價把某一種疾病消滅。
疫苗生產(chǎn)是在一個高度規(guī)范的環(huán)境中進行的,在這個環(huán)境中,過程的每一步都需要質(zhì)量控制。這種驗證只能通過高質(zhì)量的儀器來實現(xiàn),Litesizer能夠勝任這項任務。
意大利和巴西的兩家公司正準備根據(jù)許可證生產(chǎn)俄羅斯疫苗Sputnik V,而在美國,Novavax正在推進生產(chǎn)自己的候選疫苗,這些公司將使用Litesizer儀器進行質(zhì)量控制。
Litesizer測量納米范圍內(nèi)粒子的大小和表面電荷。迄今為止最成功的COVID-19疫苗可分為三種主要類型:
載體病毒疫苗(阿斯利康、Sputnik V、強生)
mRNA疫苗與脂質(zhì)納米粒的結(jié)合(輝瑞,Moderna)
脂質(zhì)納米粒包裝的基因工程病毒抗原(Novavax)
這三種類型都在Litesizer的測量范圍內(nèi),因此可以進行質(zhì)量測試。
COVID-19疫苗受到公眾和監(jiān)管機構(gòu)的嚴格審查,必須符合最高質(zhì)量和可追溯性標準。Litesizer的軟件符合FDA 21 CFR Part 11,提供了測量的完全可追溯性。
Litesizer 系列是表征納米和微米粒子的完美選擇,只需一鍵觸摸;分散的顆粒以及溶液中的多肽或大分子可以在較大的濃度范圍內(nèi)測定,從而限定了樣品制備的時間。Litesizer 500 包括用于粒度測定的三個測量角度以及 cmPALS 專利技術(shù),使 zeta 電位測量在低電壓下具有最高的重復性和準確性。
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